Juridisk status og sikkerhed

På nettet beskrives AOD-9604 nogle gange som en sikker fedtforbrænder eller endda som en fødevareingrediens. Officielt er det en ikke-godkendt lægemiddelkandidat, hvis udvikling stoppede uden godkendelse.

Sport

I april 2013 udsendte Verdens Antidopingagentur en udtalelse om AOD-9604. Da ingen sundhedsmyndighed har godkendt det til mennesker, falder det ind under afsnit S0 på listen over forbudte stoffer, som dækker ikke-godkendte stoffer. S0 gælder både i og uden for konkurrence. Udtalelsen kom, mens medierne havde fokus på brug af peptider i australsk fodbold.

Lægemiddelmyndigheder

• Den Europæiske Union: intet lægemiddel med AOD-9604 er godkendt. Hvis det blev solgt med sundhedsanprisninger, ville lægemiddellovgivningen gælde.
• Storbritannien: MHRA har ikke godkendt noget produkt med AOD-9604.
• Australien: trods den australske oprindelse er det aldrig blevet registreret som lægemiddel der.
• Andre steder: reglerne for import og besiddelse af forskningspeptider varierer, så den lokale lovgivning bør altid kontrolleres.

FDA's vurdering

I USA er AOD-9604 ikke et godkendt lægemiddel. I september 2023 placerede FDA det i en kategori af stoffer, der kan udgøre betydelige risici i apoteksfremstillede præparater, med henvisning til mulige immunreaktioner, urenheder og begrænsede sikkerhedsdata. Efter at forslaget blev trukket tilbage, blev det fjernet fra kategorien i september 2024, og et rådgivende udvalg under FDA drøftede det i december 2024. Det står ikke på listerne over stoffer, som amerikanske apoteker må bruge til egen fremstilling.

Åbne sikkerhedsspørgsmål

• Kun korte forsøg: data fra mennesker dækker højst 24 ugers brug.
• Andre former: forsøgene brugte tabletter, mens der i dag ofte sælges pulver til injektion, som ikke er testet på samme måde.
• Immunreaktioner: der blev ikke fundet antistoffer i forsøgene, men FDA nævnte alligevel immunogenicitet som en bekymring for apoteksfremstillede udgaver.
• Produktkvalitet: forskningsmateriale fremstilles ikke efter farmaceutiske standarder, og beslaglagte hætteglas er blevet analyseret af retskemiske laboratorier.

Et laboratoriereagens

AOD-9604 i forskningskvalitet leveres til forsøg. Det har ingen godkendt dosis, ingen indlægsseddel og intet system til indberetning af bivirkninger.

Konklusion

AOD-9604 er interessant for forskere, der undersøger fedtstofskifte og dopingsporing. Det er hverken et godkendt lægemiddel eller et kosttilskud. Atleter risikerer sanktioner, og den, der overvejer det af helbredsmæssige grunde, bør først tale med en læge.

Denne side giver generel information og er ikke juridisk rådgivning.