Estatuto legal e segurança

Na internet, o AOD-9604 é por vezes apresentado como um queimador de gordura seguro ou até como um ingrediente alimentar. Oficialmente, é um candidato a medicamento não aprovado cujo desenvolvimento terminou sem autorização.

Desporto

Em abril de 2013, a Agência Mundial Antidopagem emitiu um comunicado sobre o AOD-9604. Como nenhuma autoridade de saúde o aprovou para uso humano, enquadra-se na secção S0 da Lista de Substâncias Proibidas, dedicada às substâncias não aprovadas. A S0 aplica-se em competição e fora dela. O comunicado surgiu numa altura de atenção mediática ao uso de péptidos no futebol australiano.

Reguladores do medicamento

• União Europeia: não existe nenhum medicamento autorizado com AOD-9604. Vendê-lo com alegações de saúde fá-lo-ia cair na legislação do medicamento.
• Reino Unido: a MHRA não autorizou nenhum produto com AOD-9604.
• Austrália: apesar da origem australiana, nunca lá foi registado como medicamento.
• Outros países: as regras sobre importação e posse de péptidos de investigação variam, pelo que a lei local deve ser sempre verificada.

A avaliação da FDA

Nos Estados Unidos, o AOD-9604 não é um medicamento aprovado. Em setembro de 2023, a FDA colocou-o numa categoria de substâncias que podem representar riscos importantes em preparações manipuladas, citando possíveis reações imunitárias, impurezas e dados de segurança limitados. Depois de a proposta ser retirada, saiu dessa categoria em setembro de 2024, e um comité consultivo da FDA discutiu-o em dezembro de 2024. Não consta das listas de substâncias que as farmácias de manipulação norte-americanas podem usar.

Questões de segurança em aberto

• Apenas ensaios curtos: os dados em humanos cobrem no máximo 24 semanas de utilização.
• Outras formas: os ensaios usaram comprimidos, enquanto hoje se vende muitas vezes pó para injeção, que não foi testado da mesma forma.
• Reações imunitárias: não se encontraram anticorpos nos ensaios, mas a FDA mencionou a imunogenicidade como preocupação nas versões manipuladas.
• Qualidade do produto: o material de investigação não é fabricado segundo normas farmacêuticas, e frascos apreendidos foram analisados por laboratórios forenses.

Um reagente de laboratório

O AOD-9604 de grau de investigação é fornecido para experiências. Não tem dose aprovada, nem folheto informativo, nem sistema de notificação de efeitos adversos.

Conclusão

O AOD-9604 interessa a investigadores que estudam o metabolismo da gordura e a deteção de dopagem. Não é um medicamento autorizado nem um suplemento. Os atletas arriscam sanções, e quem o pondere por razões de saúde deve falar primeiro com um médico.

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