Juridisk status og sikkerhet

På nettet blir AOD-9604 av og til omtalt som en trygg fettforbrenner eller til og med som en matingrediens. Offisielt er det en ikke-godkjent legemiddelkandidat der utviklingen stanset uten godkjenning.

Idrett

I april 2013 kom Verdens antidopingbyrå med en uttalelse om AOD-9604. Siden ingen helsemyndighet har godkjent det for mennesker, faller det inn under avsnitt S0 på listen over forbudte stoffer, som gjelder ikke-godkjente stoffer. S0 gjelder både i og utenfor konkurranse. Uttalelsen kom mens mediene rettet søkelyset mot bruk av peptider i australsk fotball.

Legemiddelmyndigheter

• Den europeiske union: ingen legemidler med AOD-9604 er godkjent. Salg med helsepåstander ville gjøre at legemiddelregelverket gjelder.
• Storbritannia: MHRA har ikke godkjent noe produkt med AOD-9604.
• Australia: til tross for den australske opprinnelsen er det aldri blitt registrert som legemiddel der.
• Andre steder: reglene for import og besittelse av forskningspeptider varierer, så lokal lov bør alltid sjekkes.

FDAs vurdering

I USA er AOD-9604 ikke et godkjent legemiddel. I september 2023 plasserte FDA det i en kategori av stoffer som kan innebære betydelig risiko i apotekproduserte preparater, med henvisning til mulige immunreaksjoner, urenheter og begrensede sikkerhetsdata. Etter at forslaget ble trukket, ble det tatt ut av den kategorien i september 2024, og en rådgivende komité i FDA drøftet det i desember 2024. Det står ikke på listene over stoffer som amerikanske apotek kan bruke i egen produksjon.

Åpne sikkerhetsspørsmål

• Bare korte studier: data fra mennesker dekker høyst 24 ukers bruk.
• Andre former: studiene brukte tabletter, mens det i dag ofte selges pulver til injeksjon, som ikke er testet på samme måte.
• Immunreaksjoner: det ble ikke funnet antistoffer i studiene, men FDA nevnte likevel immunogenisitet som en bekymring for apotekproduserte varianter.
• Produktkvalitet: forskningsmateriale lages ikke etter farmasøytiske standarder, og beslaglagte hetteglass er analysert av rettskjemiske laboratorier.

Et laboratoriereagens

AOD-9604 av forskningskvalitet leveres til forsøk. Det har ingen godkjent dose, ingen pakningsvedlegg og ikke noe system for å melde bivirkninger.

Konklusjon

AOD-9604 er interessant for forskere som studerer fettstoffskifte og dopingsporing. Det er verken et godkjent legemiddel eller et kosttilskudd. Idrettsutøvere risikerer sanksjoner, og den som vurderer det av helsegrunner, bør først snakke med en lege.

Denne siden gir generell informasjon og er ikke juridisk rådgivning.