Historie a vývoj

Příběh AOD-9604 začíná v australské univerzitní laboratoři, pokračuje desetiletím studií placených firmou a jako kandidát na lék končí zklamáním v roce 2007.

První práce na Monashově univerzitě

Frank Ng a jeho kolegové z Monashovy univerzity dlouho zkoumali, jak růstový hormon působí na tuk. V roce 1993 popsali, že syntetická kopie oblasti 177 až 191 zpomalovala tvorbu tuku v potkaní tkáni. O rok později tentýž fragment u geneticky obézních myší snížil přírůstek hmotnosti i množství tuku. Upravená verze s tyrosinem navíc dostala název AOD-9604.

Projekt přebírá firma

Metabolic Pharmaceuticals, biotechnologická firma z Melbourne, vyvíjela peptid jako možnou léčbu obezity. Studie z let 2000 a 2001 ukázaly, že u obézních potkanů účinkoval i podaný ústy a že obézní myši léčené dva týdny přibraly méně a spálily více tuku, bez zvýšeného krevního cukru.

Studie na lidech, 2001 až 2007

Následovalo šest randomizovaných, placebem kontrolovaných studií s celkem zhruba 900 dospělými. Začaly jednorázovými dávkami do žíly nebo ústy a pokračovaly sedmidenní studií, dvanáctitýdenní studií s asi 300 lidmi a nakonec 24týdenní studií v 16 australských centrech. Ve dvanáctitýdenní studii měla skupina s 1 mg zhubnout 2,6 kg oproti 0,8 kg u placeba, což firmu povzbudilo k pokračování.

Výsledek z roku 2007

24týdenní studie s názvem OPTIONS zahrnula 536 lidí s obezitou a porovnávala tři denní dávky v tabletách s placebem. V únoru 2007 Metabolic oznámila, že žádná skupina nezhubla výrazně více než skupina s placebem. Firma od AOD-9604 jako léku na obezitu upustila a její akcie klesly o více než 70 %.

Druhý život

V roce 2013 vyšla souhrnná analýza bezpečnosti ze šesti studií, podle níž byla tableta dobře snášena. V dalších letech peptid vzbudil zájem ve výzkumu kloubů, objevil se v zabavených přípravcích analyzovaných antidopingovými laboratořemi a WADA jej zmínila v prohlášení z roku 2013. V USA jej FDA v letech 2023 až 2024 posuzovala pro lékárenskou přípravu a nezařadila jej na seznamy povolených látek.